王阶委员:结合人用经验规范中药制剂管理

2022-03-09 16:26:50 来源:中国中医药报

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今年两会,中医药产业发展问题仍然备受关注,全国政协委员、中国中医科学院首席研究员王阶建议,人用经验结合最新科技,规范中药制剂管理及评价,探索已有中药制剂新的功能主治、人群和剂量,实现“老药新用”,进一步提升已有中药制剂的临床价值。

人用经验目前还存在数据质量不高、内部差异性大、混杂因素众多等问题。因此,要进一步探索建立符合中医药规律的中药制剂管理及评价标准,使中医药人用经验数据及成果更加科学严谨,更好地指导新药研发和老药新用。

在中药管理方面,要强化饮片及院内制剂质量安全及市场调控职能。医疗机构需对其院内制剂进行基本医学相关佐证数据的完善,如中药的药代动力学、临床试验证据、药物适应症和禁忌症等。监管部门要适当放开院内制剂的利润加成自主性,充分考虑投料等各种成本上涨因素,促进有效院内制剂的产业化发展。

在人才培养方面,建议培养既能传承中医药精华又具备现代科技创新能力的人才。为做到基于传统组方规律、结合创新性组分配伍,优化现有制剂配比技术,还要培养掌握制药新方法技术又具有产业化视野的人才。

此外,还要开发中药材资源的可持续发展,探索绿色发展新方式。优化中药原料来源结构,探索中药有效成分和作用机理,寻找可能的替代药物或资源。有效利用第四次全国中药资源普查结果,推进道地药材基地建设,带动实施中药材产业扶贫行动。

责任编辑:易旭辉

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