张洪春委员：完善中药新药评审体系

中药新药评审体系建设是中医药发展的重要环节，全国政协委员，中日友好医院中医部主任、保健医疗部主任张洪春认为，目前，中药新药的审评和研发模式仍习惯按照西医的疾病模式、病证结合模式来界定中药新药的研发和注册，缺乏与中药新药相应的、可操作性强的指导原则等，对此，他建议，建立健全遵循中医药发展规律的中药新药审评体系。

一是在中药新药审评工作中要进一步强化国家战略思维。二是遵循中医药研发规律，尽快制定并出台涵盖中药新药研发、审评、审批等全过程的相关制度，包括审评机构、评价标准及实施细则等。三是建立基于证候的中药新药疗效评价指标体系已经迫在眉睫，“证候”是中医对疾病中某一阶段的病位、病因、病性、病势及机体抗病能力强弱的概括，具有动态变化、复杂、隐匿等特点，照搬基于疾病的中药新药疗效评价难以反映出“证候”疗效与优势，希望做好相关配套技术要求及实施工作。